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World Class Folding Boxes

Anti-contraffazione – Box safety up!

LA DIRETTIVA EUROPEA 2011/62/EU garantisce la massima sicurezza al consumatore finale nel momento in cui acquista un farmaco.

LA DIRETTIVA EUROPEA 2011/62/EU

  • ha ampliato il concetto di “medicinale falsificato”
  • lo ha esteso non solo al prodotto contenuto nella confezione, ma alla confezione stessa, intesa come imballaggio ed etichettatura.

Lo scopo
Garantire la massima sicurezza al consumatore finale nel momento in cui acquista un farmaco.

L’importanza del packaging
Questa direttiva ha coinvolto nuovi attori nei processi produttivi dell’industria farmaceutica: i produttori di packaging, con un’attenzione particolare all’imballaggio esterno.
La direttiva richiede che l’imballaggio esterno rechi “le caratteristiche di sicurezza che consentano ai distributori all’ingrosso e ai soggetti autorizzati o legittimati a fornire medicinali al pubblico, di verificare l’autenticità del medicinale, e identificare le singole confezioni, nonché un dispositivo che consenta di verificare se l’imballaggio esterno sia stato manomesso.”

3 requisiti
Secondo la direttiva, quindi, ci sono tre requisiti essenziali e complementari:

  • l’imballaggio esterno deve essere autentico (Originalità);
  • l’imballaggio esterno deve essere identificato (Serializzazione);
  • Il contenuto deve essere quello originariamente inserito (Evidence of tampering).

La mancanza di uno solo di questi tre elementi, crea una falla che rende fragile l’azione di anti-contraffazione dell’imballaggio esterno.

AUTENTICITÀ

La confezione esterna del farmaco rappresenta la prima “barriera difensiva” contro la contraffazione, quindi è essenziale rendere sempre più difficile l’attività di riproduzione degli imballi.
La priorità assoluta dei clienti di Igb, e quindi di Igb, è di garantire l’autenticità delle confezioni
Grazie alla continua ricerca di nuovi modi per combattere l’ondata crescente di contraffazione, Igb dispone di tecnologie a difesa dei prodotti dei propri clienti.

Tecnologie grafiche

Sono molto simili alle tecnologie di autenticazione usate nella produzione delle banconote
Un tempo, le matrici delle banconote erano fisiche e conservate nei caveaux dei poligrafici di stato.
Con la digitalizzazione dei processi industriali, è indispensabile creare matrici elettroniche non riproducibili da gestire tramite rigorose procedure di custodia.
I software all’avanguardia di Igb rendono unici e difficilmente falsificabili gli astucci attraverso dei grafismi che:

  • hanno proprietà quali l’anti-scansione e l’anti riproduzione fotografica.
  • non possono essere replicati senza i software sorgenti e i relativi algoritmi impiegati per produrli

Tra questi grafismi Igb propone tra gli altri: guilloche, micro testi, immagini latenti, rilievi, pattern nascosti.

Tecnologie chimiche

Una serie di inchiostri speciali:

  • Uv responsive inks: visibili solo all’esposizione di speciali lampade UV.
  • Shift Inks: cambiano colore in funzione dell’angolo di visuale.
  • Thermo Chromatic inks: cambiano colore al variare della temperatura.
  • Metameric Inks: variano la colorazione in funzione della luce a cui sono esposti
  • Coin-Reactive Inks: trasparenti, possono essere resi visibili strofinandoli con una moneta.

Tecnologie chimico-elettroniche

Inchiostri che interagiscono con apparati elettronici.

  • IR Invisible Black Security Ink: di colore nero, può essere rivelato solo usando una telecamera a infrarossi.
  • Infra Red (IR) Responsive Inks: l’autenticità è verificata trramite l’uso di una speciale penna ad infrarossi.
  • UV Responsive Inks: reagiscono ai raggi UV e possono essere rivelati solo usando una telecamera a infrarossi.

Tecnologie digitali – Sistema Box Check App

Ispirato alla balistica forense, legge le “impronte” che rilascia il processo di produzione degli astucci.
Il sistema acquisisce tali impronte e le trasforma in un algoritmo conservato nei server di Igb. Le impronte presenti sugli astucci sono leggibili tramite un’applicazione per smartphone e sono confrontabili con quelle archiviate nei server. Se le impronte coincidono, l’applicazione rilascia l’informazione che la confezione è originale.

IDENTIFICAZIONE

Igb dispone di un servizio di identificazione tramite serializzazione.

TAMPER EVIDENCE

Igb ha creato il “tamper evident folding box”, per il quale ha avviato le procedure brevettuali.
La soluzione più semplice, sicura ed economica per rispondere alla Dir. 2011/62/EU e ai requisiti postulati dalle linee guida di FDA e TGA.

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